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產(chǎn)品詳細(xì)說明
NanoRam 是*種*進(jìn)的小型拉曼儀器，用于無損鑒定和驗證交付的原材料，如藥劑、輔助材料和中間產(chǎn)品。即使是技術(shù)門外漢，也可使用這款緊湊且靈活的 NanoRam 快速鑒定倉庫、裝卸坡道或?qū)嶒炇抑械臉悠罚员闶冀K保持*小的隔離區(qū)，并能夠加快生產(chǎn)周期。借助拉曼技術(shù)，可通過透明容器執(zhí)行無損分析，而且不會對樣品的完整性或其總數(shù)造成不良影響。
該 NanoRam 符合拉曼光譜法的*般要求，包括美國藥典通則* <858> 章、歐洲藥典 2.2.48、日本藥典 2.26 和中華人民共和國藥典關(guān)于拉曼光譜的所有要求。如果涉及到 100％ 的原材料鑒定，則拉曼手持式光譜儀有助于公司遵守 PIC/S 和 GMP 指令。該 NanoRam 符合美國食品和藥物管理局 (FDA) 21 CFR * 11 部分和* 1040.10 部分的所有要求，并且可以在符合 cGMP（美國現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范）的裝置中發(fā)揮關(guān)鍵作用。提供全面的培訓(xùn)和支持，包括 IQ/OQ/PQ/DQ 實(shí)施服務(wù)，以及方法和/或新庫開發(fā)方面的支持服務(wù)。
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